Инструкция по применению препарата Ремикейд

Не применяйте препарат без назначения доктора

Ремикейд: инструкция по применению включает в себя такие разделы: форма выпуска и состав, фармакологическое действие, показания и противопоказания, побочные действия, сроки и условия хранения.

Форма выпуска и состав

Препарат Ремикейд имеет форму выпуска лиофилизат (при этом способе действующее вещество высушивают, замораживают, а затем помещают в вакуумную камеру) для изготовления раствора для капельниц и уколов.

Непатентованное международное название (торговое наименование МНН) данного препарата — Ремикейд или Инфликсимаб. Латинскими буквами пишется — infliximab.

Лекарство имеет другое маркетинговое название

Состав Ремикейд включает в себя:

  • сахарозу;
  • полисорбат 80;
  • дигидрофосфат натрия;
  • гидрофосфат натрия;
  • активное вещество — инфликсимаб.

Условия продажи данного медикаментозного препарата в аптеках — по рецепту врача. Изготовитель — МСД ООО Фармасьютикал, страна — Россия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Описание препарата.

Ремикейд относится к иммунодепрессивной группе препаратов. Это химерное соединение на основе биологических средств мышиных и человеческих моноклональных антител.

Лекарственное средство связывает растворимые и трансмембранные формы фактора некроза опухоли альфа, образуя устойчивые комплексы, из-за чего снижается уровень клеточной инфильтрации и маркеров воспаления, а также наблюдается снижение уровня с-реактивного белка заболевания.

Лекарство распределяется преимущественно со стороны сердечно-сосудистой системы. Исследования показали, что фармакокинетика не зависит от времени. После первого введения инфликсимаба у детей и подростков, а также у взрослых пациентов не было обнаружено особых различий в фармакокинетике препарата.

Медикамент чаще всего применяют при заболевании суставов

Показания

Доктора назначают Ремикейд при ревматоидном артрите, чтобы уменьшить выраженность симптомов болезни, предупредить структурные изменения суставов и улучшить функциональное состояние.

Ремикейд — применение при наличии:

  • анкилозирующего спондилита;
  • активной болезни суставов, например псориатического артрита;
  • тяжелого бляшечного псориаза;
  • при болезни Крона на средней и тяжелой стадии;
  • активной формы неспецифического язвенного колита.

Эффективность препарата доказана при лечении гепатита. Применение Ремикейда необходимо для пациентов с ревматоидном артритом.

Противопоказания

Ремикейд имеет противопоказания:

  • повышенная чувствительность к инфликсимабу и мышиным белкам;
  • тяжелая инфекция и абсцесс;
  • сепсис, туберкулез;
  • запрещено принимать препарат пациентам в возрасте до 18 лет, а также в случае развития заболевания Крона у детей не старше 6 лет;
  • период лактации и беременности;
  • сердечная недостаточность;
  • употребление алкоголя.

Средство ставится под контролем медработника

Способ применения

Препарат предназначен для инфузионного введения внутривенно (капельницей). Приготовление инфузионного раствора должно проходить в стерильных условиях с соблюдением асептических правил:

  1. Содержимое флакона растворяют в 10 мл воды. Струя должна быть направлена на стенки флакона.
  2. Не встряхивая, растворяют лиофилизат. Если образовалась пена, дают отстояться средству 5 минут.
  3. Полученный раствор доводят до 250 мл 0,9% раствором хлорида натрия.

При использовании препарата Ремикейд доза зависит от заболевания, состояния больного, схемы и курса лечения.

Дозировка:

  1. Активная фаза заболевания Крона у взрослых пациентов — по 5 мг разведенного раствора на 1 кг веса. Через 14 дней делается повторное введение препарата. При отсутствии эффекта после введения дальнейшее использование данного средства нецелесообразно.
  2. При ревматоидном артрите Ремикейд вводят в расчете 3 мг на 1 кг веса больного. Через 14 и 42 дня процедуру повторяют. При поддерживающей терапии инъекцию делают каждые 8 недель.
  3. При лечении Бехтерева препарат вводится в расчете 5 мг на 1 кг. Инъекцию повторяют через 2 и 6 недель, а затем делают уколы 1 раз в 6-12 недель. Если нет должного действия спустя 8 недель терапии, прием данного средства отменяют.

Препарат может быть снова назначен, если произошел рецидив заболевания в течение первых 16 недель после последней капельницы (при ревматоидном артрите и заболевании Крона).

Не доверяйте введение препарата человеку без медицинского образования

Безопасность повторного использования препарата при других заболеваниях, в т.ч. при нарушении функции почек, не доказана.

Беременность и лактация

Использование Ремикейда при беременности запрещено, т.к. средство оказывает влияние на развитие и активность иммунной системы плода.

Если беременным пришлось принимать лекарство, то прививание живыми вакцинами младенца в возрасте младше 6 месяцев проводится осторожно.

Если в течении заболевания нельзя обойтись без данного препарата, необходимо поменять грудное вскармливание на сухие смеси.

Побочные действия

Ремикейд: побочный эффект и последствия применения:

  1. Нарушение работы центральной нервной системы, которое выражается в форме депрессии, повышенного беспокойства, апатии, сонливости, амнезии, психозов, головных болей.
  2. Возникновение конъюнктивита, эндофтальмита.
  3. Сбои в работе респираторной системы организма, которые проявляются в виде инфекции верхних дыхательных путей, бронхита, пневмонии, плеврита, носовых кровотечений, отдышки.
  4. Проблемы с системой кроветворения — анемия, лимфоцитоз, лейкоцитопения и т.д.
  5. Возможно образование аутоантител, волчаночного синдрома, периорбитального отека.
  6. Осложнения в работе желудочного-кишечного тракта — диарея, несварение и т.д.
  7. Возможен риск развития злокачественных новообразований.
  8. Развитие побочных действий может отразиться на коже и проявиться в виде сыпи, крапивницы, бородавок, сухости, грибкового дерматита.

У лекарства широкий список "побочек"

Передозировка

Ремикейд: в инструкции прописано, что разовое введение препарата в расчете 20 мг на 1 кг веса не вызывает токсического эффекта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется использовать данное лекарство совместно с Абатацептом.

Препарат Метотрексат, вступая в реакцию с Ремикейдом, увеличивает содержание действующего активного вещества в плазме крови и снижает выработку антител к нему.

Аналоги

Дешевые аналоги Ремикейда: Арава, Сульфасалазин, Хумира. Сходны с его действием Энбрел, Фламмэгис и другие лекарства.

Ремикейд имеет аналог — Симпони, поэтому во время лечения возможно применение этого дженерика.

Сроки и условия хранения

Условия хранения лекарства Ремикейд:

  • температурный режим — +2…+8°С;
  • препарат нельзя замораживать;
  • хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — не более 3-х лет, после окончания которого медикаментозное средство утилизируют.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: